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[牙科医疗器械]从植入物到手术器械,从牙科工具到磨损部件,都有其身影

作者:八月      发布时间:2021-04-14      浏览量:0
ISO13485门医疗器械质量体系标准国

ISO13485门医疗器械质量体系标准

国际标准化组织(ISO)制定了复盖多个领域的17,000门以上的国际标准,医疗器械组织ISO13485全称为医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求,该标准由ISO/TCTCT210-医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,贯穿产品立项、设计开发、样品制备、注册检查、临床试验、产品注册、生产、销售、使用等医疗器械全生命周期的各个环节。符合ISO13485,可以清楚地表明制造商有能力提供持续满足客户要求和适用法规要求的医疗器械产品。

SMALLEY生产市场上销售的最小波形弹簧,从植入物到手术设备,从牙科工具到磨损部件,被广泛使用,现在已经通过ISOL13485认证。

SMALLEY提供多种材质,不同规格的波形弹簧,当然可以根据客户的实际需要设计和制造No-Tooling-Charges剪裁(无模具成本)定制零件!