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【牙科医疗器械】我国将医疗器械按风险程度分为几类管理。

作者:梦兮      发布时间:2021-04-20      浏览量:0
第一类,风险性低,执行常规管理能保证其安

第一类,风险性低,执行常规管理能保证其安全有效的医疗器械。例如,大多数手术设备、听诊器、医用x线胶片、医用x线防护装置、全自动电泳器、医用离心机、切片机、牙科椅子、煮消毒器、纱布绷带、弹性绷带、橡胶膏、创可贴、拔罐器、手术服、手术帽、口罩、尿布袋等。第二类,有中度风险,需要严格管理,保证安全有效的医疗器械。例如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪、无创监护仪、光学内窥镜、便携式超声波诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。第三类风险高,需要采取特殊措施严格管理,保证安全有效的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、患者具有创作监护系统、人工晶体、创作内镜、超声波手术刀、彩色超声波成像设备、激光手术设备、高频刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、x线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定设备、人工心脏瓣膜、人工肾脏、呼吸麻醉设备、无菌注射器一次性使用、输液器一次性使用、输血器、CT设备等。