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[成都医疗器械牙科]科技能力放管服改革,成都高新区率先推出医疗器械智能监督服务

作者:jcmp      发布时间:2021-04-17      浏览量:0
3月2日,成都市医疗器械科学监督体系建设

3月2日,成都市医疗器械科学监督体系建设现场在成都高新区举行,成都市23个区(市)县市场监督部门70多人参加。

本次会议旨在落实国家药监局药品智能监督行动要求,继续深化放管服改革,以医疗器械科学监督体系建设为重点,探索行业新发展、监督新模式,促进成都医疗器械行业高质量发展。成都市市场监督局医疗器械监督管理处负责人介绍。

去年高新区在成都率先推进医疗器械智能监督,建立医疗器械智能监督服务云平台(以下简称云平台),提高医疗器械监督水平。在当天的现场会议上,成都高新区市场监督局负责人详细介绍了云平台的建设和运营情况。

记者表示,目前成都高新区拥有近100家药品医疗器械生产企业、经营企业2400多家、医疗机构和美容机构1000多家。在如此庞大的监督企业基础上,成都高新区市场监督局结合医疗器械经营产业发展趋势、行业监督工作要求,依托互联网、大数据等智能工具,开始建设云平台。

成都高新区市场监督局药械所负责人表示,云平台建立了企业与监督部门信息交流的在线渠道,企业基本信息、产品信息和质量负责人变动等事项可以通过平台在线申报更新,降低企业申报成本和等待周期

记者在云平台上线前,企业需要办理相关企业许可、申请、质量负责人变更等事项,不仅需要向监督部门提交新的证明复印件,还需要等待3~5个工作日,现在同样的业务可以在线申报,1个工作日后完成。

另外,云平台收集了企业资质、主要经营产品、经营管理运营状况、监督人员分配状况等3种医疗器械企业的相关数据,同时云平台可以实现企业服务的一键链接,为企业提供风险警报、法规学习、政策解读等服务例如,企业相关申报即将到期时发送信息,提示企业立即申报变更和更新,避免文件管理工作跟踪处理不及时,影响公司业务开展。

这个云平台是学习行业法规、预防营风险、交流监督部门的高效便利载体。云平台运营后,我们企业的工作可以减少跑步,降低就业风险。现场的企业代表说。

试运行以来,该云平台实现了流程链化管理,实现了环可追溯、环可监督。云平台的普及也降低了企业运营管理成本,提高了政府部门的服务效率。四川省药监局相关负责人肯定这个平台。

去年10月在线试运行以来,目前全区934家医疗器械经营企业均进入云平台系统,我们利用云平台开展企业检查200多次,企业和监督人员反响良好。成都高新区市场监督局药品处负责人表示,下一步将结合试运行情况,继续优化完善平台功能,目标控制药品医疗器械经营领域的风险,全力保障人民大众的药品安全。