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[成都医疗器械牙科]保障群众用械安全!成都温江区深挖细查医疗器械领域风险隐患

作者:希文      发布时间:2021-04-16      浏览量:0
医疗器械质量安全事关群众使用安全和治疗

医疗器械质量安全事关群众使用安全和治疗安全,直接攸关生命健康。为全面落实“四个最严”监管要求,进一步规范医疗器械企业生产经营使用行为,强化企业主体责任意识和风险防控意识,近期,成都市温江区市场监管局统筹谋划,全面部署,多举措针对医疗器械领域开展风险隐患排查和集中整治工作,严防医疗器械质量安全事故,确保市民用械安全。

1、落实网格化监管 实现监管对象全覆盖

将全区167家第三类医疗器械经营企业、741余家第二类医疗器械经营企业和540余家医疗器械使用单位,统一划分到片区、网格,实施网格化监管,编制《医疗器械网格监管目标责任书》,明确监管频次、监管时间、监管重点,对每季度网格监管情况开展考核。通过分区划片、责任到人,确保监管对象全覆盖。

2、组织专项行动 切实提升监管实效

以产品备案核查为抓手,对第一类医疗器械生产企业开展全覆盖安全风险隐患排查,督促企业从原材料采购、生产检验、质量控制、人员配备等环节,严格执行GMP规范要求,落实安全生产主体责任意识。

开展“清网”行动,严厉打击医疗器械流通领域违法违规行为,通过线上线下同步推进,对医疗器械网络销售,对假冒伪劣产品,对隐形眼镜、避孕套、医用口罩等重点产品,加大检查力度,深挖细挖,严防死守,确保医疗器械经营违法违规行为无所遁形。

开展无菌和植入类医疗器械专项检查,严格规范医疗机构使用行为,督促医疗机构加强无菌和植入类产品质量管理,确保购进渠道合法、储存条件合规、使用留存记录。

3、坚持以案促改 加大违法行为打击力度

温江区市场监管局相关负责人表示,该局将继续在全区范围内开展医疗器械领域风险隐患排查,督促企业落实主体责任,强化风险意识,做好自纠自查,力争把安全风险隐患消除在萌芽状态,不断提高医疗器械质量管理水平,切实增强市民满意度、安全感。