欢迎光临口腔器械网站,具有高端生产技术牙科器材制造技术

牙科口腔器械厂家

医疗口腔器械销售,口腔检查仪器设备价格

成都高新区是第一家进行医疗器械智慧监管的企业,相关企业可在1个工作日内获得许可。

作者:慕青      发布时间:2021-04-16      浏览量:0
“为了更好地理解,我们建立了一个体验式模

“为了更好地理解,我们建立了一个体验式模拟帐户,可以通过扫描微信上的登录帐户来查看。成都高新区市场监督局有关负责人在今日(三月二日)为全面推进成都市医疗器械科学监督体系建设而召开的现场会议上,详细介绍了“医疗器械智能监管服务”云平台(以下简称“云平台”)的建设和运行情况。

红星新闻现场获悉,成都高新区拥有近2400家医药医疗器械生产企业、2400多家经营企业、1000多家医疗美容机构,是医疗器械管理企业的集散地。成都高新区拥有庞大的监管企业基地,去年率先在成都市实施医疗器械智能化监管。成都市高新区市场监督管理局结合医疗器械管理行业的发展趋势、行业监管要求,依托互联网、大数据等智能工具,启动了云平台的建设。

于去年10月,在前三个月试点运行的基础上,全面投入运行,并在高新区全区推广应用。

成都高新区市场监督局有关负责人表示,平台建设的初衷是实现“四中之一”。也就是说,监管形势一目了然,高风险企业定位一目了然,问题对象追溯到源头,所有的对象都是一体的,从而提高了问题发现的有效性和监管工作的针对性。

在功能预期方面,希望今后通过该平台,打开监管数据模块的障碍,实现企业监管档案的智能化管理;实现监事全面覆盖管理,实现无纸化智能终端监管;对预判风险进行科学分析,有效防范和纠正;提高企业意识,将被动监管转变为主动学习、风险防范和风险控制。因此,在功能上,该平台设计了双向管理端口、双重管理维、六个服务块和两个创造性交互,实现了智能监控。

具体而言,云平台为企业与监管部门之间的信息交换建立了一个在线渠道,通过平台在线申报可以更新企业的基本信息、产品信息和质量变化,降低了企业申报和等待周期的成本,监管机构也可以在第一时间获得最新信息。

例如,在云平台上线之前,如果企业需要处理相关的企业许可证、备案或质量负责人变更等事项,不仅要向监管部门提交一份新的证书副本,还要等待3-5个工作日。现在,同样的业务可以通过在线申报在1个工作日后完成。此外,云平台还收集了三种类型医疗器械企业的相关数据,包括企业的相关资质、主要经营产品、运营和管理的运作情况,以及监管人员的分布情况,列出了各类监管数据。同时,云平台可以实现企业服务的一个关键环节,为企业提供风险预警、法规研究、政策解释等服务。

例如,当企业的相关申报期临近时,会发送消息提示企业及时申报变更和更新,以避免因档案管理工作不及时而对公司业务发展造成的影响。

云平台还可以实现一系列问题对象的可追溯性,所有对象集成服务。利用日常监督中发现的问题和隐患,可以对平台进行实时跟踪和监控,及时接收、分析和反馈企业的整改情况,并对监督、整改和反馈过程进行连锁化,从而实现对环的追溯和监督。

”自去年10月开始试运行以来,成都高新区934家医疗器械企业全部进驻云平台系统,使用云平台进行了200多次企业检查,企业和管理者反应良好。