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[医疗器械牙科器械]骨科器械界乐高实现云南制造填补云南医疗器械产业空白

作者:八月      发布时间:2021-04-18      浏览量:0
原题:骨科器械界乐高实现云南制造填补云南

原题:骨科器械界乐高实现云南制造填补云南医疗器械产业空白

6分钟钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉钉拥有国内唯一具有独立原创性的OFS可调内固定系统,最近在昆明楚中新区成功落地,进入临床阶段。这意味着云南省实现骨科内外固定植入物和骨科周边附属产品的研发生产,打破了过去骨科器械技术成果无法在当地实现产业转型的历史,填补了云南医疗器械产业的空白。

云南欧白金医疗科技有限公司总经理王一帆表示,该项目一期使用2000平方米标准现场建设GMP现场,可产生1亿元产值。目前已实现5000万元产值。生产线全部生产后,未来年产值将超过5亿元。

用乐高代替钢板标准件

发生骨折损伤后,为了帮助骨愈合,医生一般会对患者进行内固定术,也就是常说的打钢板。该钢板是由钛合金、钴合金等强度高、不易腐蚀、不易引起排异反应的材料制成的医疗器械,通常是尺寸、规格统一的标准部件,没有定制功能,不适用于特殊患者。

从1994年开始,昆明医科大学附属延安医院骨科主任熊鹰开始集中精力设计骨科内固定器械,开发桥梁组合式内固定系统(OBS),创新设计了由多规格钉、棒、块组合构成的锁定型多功能支架结构,解决了困难复杂骨折个性化治疗的重要技术问题

2000年,熊鹰与天津威曼生物材料有限公司开展成果转换与技术合作,不断产生高层次创新成果。

2013年,该系统在天津实施转型生产,用于多个国家和地区,单品年销售收入超过亿元。

熊鹰介绍,OBS创新设计了由多规格钉、棒、块组合而成的锁定型多功能支架结构,解决了复杂骨折个性化治疗的重要技术问题,比传统钢板更结实,实现个性化、个性化治疗,大幅度降低了断裂率。能为90%以上的骨折提供解决方案,提高难题复杂骨折治疗优良率35%,提高功能恢复满意度35.5%。

脱机的OBS桥系统,就像构筑乐高一样,可以通过不同的模式组合来实现目标、定制的服务。王一帆介绍。

从云南开发到云南制造

科技成果在天津成功实现了转型,但熊鹰仍在探索开发更高级的产品。

锁型髌骨复位固定器首次采用1环12个锁钩结构,保证各粉碎骨块有效固定的解剖型全锁髋内固定装置首先在国内自主开发锁型髋钢板,该装置抗剪力强,有效提高髋骨折手术成功率。目前,转换技术辐射至多,累计手术4万多例。2017年,OBS项目获云南省技术发明一等奖,专家评审结论为国内领先,国际首创。

随着原创产品的增加,熊鹰想回到云南,构筑平台,通过技术链,实现产品从开发到制造的本地化、产业化。经过多方面的对接,2018年以他为中心的云南欧白金医疗科学技术有限公司成立于云南楚中新区。

公司的主要业务是在云南实施骨科内外固定植入物和骨科周边附属产品的开发和生产,核心技术是国内唯一具有独立原创性、系统的内固定植入物系统-OBS桥接系统。

我们现在正在试制熊鹰的研究成果转换的二代、三代产品,预计发售后现在的骨科消耗品产品线将进一步丰富,为骨科医生提供更正确的治疗手段,减少患者的痛苦。王一帆说。

熊鹰表示,在OBS桥梁系统开发应用成功的基础上,二代技术-骨折内固定系统(OFS)进一步优化产品设计结构,提高产品生物学和生物力学性能。升级后的产品规格更加齐全,功能更加强大,性能更加完善。适用于微创模式、标准模式和个性模式。

目前,欧洲白金斯引进HASS五轴加工中心等国际一流的高级制造设备进行生产。熊鹰还引领多学科专家构成的产学研技术转换平台,完成OFS设计、样品加工和检验全过程。项目可以从设计、生产、测试、临床试验、市场推广等方面一体化完成。

熊鹰表示,OFS作为OBS的升级产品,是目前国际上最大的组合式内固定系统,也是临床应用最广泛、应用功能最完整的内固定系统。目前,建立了以临床结构为主导的专家平台,健全相关技术培训体系,促进技术转型和应用。生产线全部生产后,未来每年产值在5亿元以上,填补了云南医疗器械产业的空白。

王一帆表示,目前公司拥有云南顶尖生产设备,已实现5000万产值,实现医疗器械生产的云南制造。然而,从产业链的发展来看,企业仍然缺乏上下游企业和专业人才。如果所有产业链都能实现本地化,云南医疗器械产业的发展就能取得阶段性进展。目前,我们已经与云南钛业进行了几次对接,希望能达到原材料采购方面的合作。公司未来全部生产后,原材料消费每年约1500万元,如果能在当地消化,对公司来说降低成本,对产业发展来说是补充链。

构建药丸医疗器体系占领窗口期

补充产业链,加强企业领导,楚中新区正确发挥力量,构建生物医药产业核心竞争力。目前,楚中新区已与国药集团三大板块产业项目(中国中药颗粒、国药中生血液制品、国药控股医药健康产业园)、北京康乐卫士重组疫苗临床和产业化基地、楚中大益生物科学技术园、楚中免疫组化检验试剂、昆明生物制造研究院、昆药医药健康产业园、云南国药消耗品总部等18个项目实现合同落地,总投资约45亿元,项目全部生产后,年度主要营业收入约110亿元

为了抓住我省千亿级生物医药产业的窗口期,滇中新区充分发挥地位、资源和国家级新区政策的优势,积极活跃本地区优势企业和产品资源,通过构建药剂医疗器械三个一体化产业体系,在这个千亿级板块中站稳脚跟。(记者赵丹青)。