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填补医疗器械行业的空白!云南乐高建设在骨科器械领域的实现

作者:慕青      发布时间:2021-04-17      浏览量:0
6分钟一枚钢钉,30分钟一片钢板。在滇中

6分钟一枚钢钉,30分钟一片钢板。在滇中新区医疗器械工业园区,在云南Obinth医疗技术有限公司的生产车间,几个进口机床正在加紧生产高精度骨科器械,被称为“乐高”的骨科植入设备行业。

这套OBS桥系是滇中唯一独创、系统的桥梁系统,现已在滇中新区成功下线,这意味着云南省已经实现了骨科固定植入物和骨科周边配套产品的研究开发,打破了传统骨科器械科技成果不能实现局部产业转型的历史,填补了云南医疗器械产业的空白。

云南Obinth医疗技术有限公司总经理王一藩。据介绍,该项目一期工程采用2000平方米的标准厂房建设GMP车间,可产生产值1亿元。目前,产值已达5000万元。所有生产线投产后,今后年产值不少于5亿元,骨折伤后用“乐高”代替标准钢板

,以帮助骨折愈合,医生一般会给病人内固定,也就是所谓的“钢板”。这种钢板由钛合金、钴合金等材料制成,强度高,不易腐蚀,不易产生排斥反应,通常是尺寸和规格相同的标准件,不具有自定义功能,不能应用于特殊病人。

自1994年起,昆明医科大学延安医院骨科主任熊英致力于骨科内固定器械的设计,开发了桥接式组合式内固定系统(OBS)。创新地设计了一种由多规格钉、棒、块组成的锁紧多功能支架结构.解决了难、复杂骨折个体化处理的关键技术问题,使钢板的力学性能优于传统钢板。可实现个体化、个体化治疗,大大降低骨折的发生率。

2000年,熊英、天津维曼生物材料有限公司进行了成果改造和技术合作,不断取得了高水平的创新成果。2013年,该系统在天津转化为生产,应用于多个国家和地区,单一产品年销售收入超过1亿元。

熊英介绍,OBS创新设计了一种由多规格钉、棒、块组成的多功能锁定支架结构,解决了难、复杂骨折个体化治疗的关键技术问题,优于传统钢板,可实现个体化、个体化治疗,大大降低骨折发生率。它能为90%以上的骨折提供解决方案,使困难和复杂骨折的优良率提高35%,功能康复满意度提高35.5%。

“OBS桥系统,就像构建乐高一样,可以通过不同的模式组合实现有针对性的定制服务。”王一藩介绍。

从云南研发到云南制造

科技成果已在天津成功转化,但熊英仍在探索和开发更先进的产品,

锁定髌骨复位固定装置首次采用1环12锁钩结构,保证每个粉碎骨量得到有效固定,解剖全锁式髋关节内固定装置在我国率先研制出抗剪切能力强,有效提高髋部骨折手术成功率的锁定髋钢板。目前,该技术已辐射到多个地方,并进行了40,000多例手术。2017年,OBS项目获得云南省技术发明一等奖,专家评价得出结论:“国内领导和国际创新”。

随着原有产品数量的不断增加,熊英教授越来越希望回到云南,建立一个平台,打开技术链,实现产品从研发到制造的本土化和产业化。通过多方对接,于2018年在滇中滇中新区成立了以他为首的云南奥宾斯医疗技术有限公司。公司的主要业务是在云南开展骨科内外固定种植及骨科周边配套产品的开发和生产。其核心技术是国内唯一独创的系统内固定系统-OBS桥系统。

“我们现在正在努力生产的是将熊教授的研究成果转化为第二代和第三代产品,这些产品有望进一步丰富目前的骨科消耗品生产线,为骨科医生提供更准确的治疗,减少病人的痛苦。”王一藩说。

熊英说,在成功开发应用OBS系统的基础上,第二代技术,骨折内固定系统(OFS),进一步优化了产品设计结构,提高了产品的生物和生物力学性能。升级后的产品规格更加齐全,功能更加强大,性能更加完善。适用于微创模型、标准模型和人格模型。

目前,Opinus已引进哈斯五轴加工中心等国际一流的高端制造设备进行生产。熊英教授还领导建设了一个由多学科专业人员组成的工业大学科研技术转化平台,完成了一整套OFS设计、样品加工和检验过程。“

构建”医药+药品+设备“体系,抓住窗口期

,构成产业链,加强企业领导,准确发展滇中新区的实力,构建生物医药产业核心竞争力。目前,滇中新区已与18个项目(中药颗粒、中药中学血液制品、中药控股医药保健工业园)、北京康威重组疫苗临床和工业基地、滇中大义生物科技园区、滇中免疫组织化学检测试剂、昆明生物加工业研究所、昆明医药保健工业园、云南中医医药消耗品总部等18个项目签订了合同,投资总额约45亿元。项目投产后,年主营业务收入可实现约110亿元。

,为抓住我省1000亿生物医药产业建设的窗口,滇中新区还将充分发挥区位优势、资源优势和国家新区政策叠加优势,积极努力搞活本地区优势企业和产品资源,通过建设“医药+药品+设备”三位一体的产业体系,在这个“千亿级”板块中站稳脚跟。